Эффективность доказана: в РФ наращивают выпуск отечественного аналога спинразы

За самочувствие и здоровье Алексея теперь отвечает первое российское лекарство от спинальной мышечной атрофии. Это наследственное заболевание, при котором разрушаются двигательные нейроны. Со временем ослабевают мышцы, иногда настолько, что человек не может глотать и даже дышать, не то что ходить.

Алексей Власов: «Мне 38 лет, с детства я ходил, может быть, быстро уставал. Постепенно прогрессировала болезнь. Я бегал, прыгал, потом какие-то действия, которые доступны обычным людям, давались мне сложнее, уже бегать я не мог, ходил уже с трудом».

Несколько лет назад от длительных пеших прогулок пришлось отказаться, но Алексей сдаваться не собирается. Он ведет активную жизнь, водит машину, путешествует с семьей, на своем скутере он объехал множество стран. Мужчина надеется, что лантесенс (так называется лекарство) остановит развитие болезни.

Алексей Власов: «Болезнь прогрессирует достаточно медленно, но каждый год чувствуешь себя хуже, эффект будет, наверное, тоже небыстрый. Я жду, что через год мне как-то станет лучше. Первые четыре укола за два месяца, а потом раз в четыре месяца укол до конца жизни принимать».

Вообще СМА неизлечима, но ее можно притормозить лекарствами. Их во всем мире всего три. Самое первое и популярное — нусинерсен, который всем известен под торговым названием спинраза. Спинразу выпускают в Европе, одна инъекция, а их пациенту нужно несколько в год, стоит больше 5 миллионов рублей. Несколько лет назад российские ученые начали работать над своей формулой нусинерсена. Этим летом появился отечественный аналог спинразы.

Андрей Кречетов, директор департамента регуляторных отношений АО «Генериум»: «Ученые провели сравнительное исследование, сравнили с оригинальным препаратом и достоверно доказали идентичность действующего вещества, профиля примесей, физико-химических и биологических свойств. Они тем самым доказали, что действующее вещество полностью идентично».

В эффективности российского дженерика не сомневается и в фонде «Круг добра». Именно он закупал спинразу для детей со спинально-мышечной атрофией.

Протоиерей Александр Ткаченко, председатель правления фонда «Круг добра»: «Увиденное и услышанное нами, те презентации научных исследований и сообщения об идентичности лекарств убеждают нас, что это препарат является полноценной копией нусинерсена».

Теперь лечение взрослых россиян со СМА не зависит от других стран и каких-либо санкций. Причем лекарство можно принимать и детям. Цена препарата — около 4 миллионов рублей.

Дмитрий Кудлай, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум»: «Если мы говорим о ценообразовании, то оно определяется не фантазиями производителей. Есть методика, утвержденная правительством, она предполагает, если препарат от редкого заболевания и произведен методом химического синтеза, то разрыв должен составлять не менее 25%».

Дорого, но все же дешевле спинразы. А с учетом того, что закупать лантесенс для взрослых пациентов обязаны регионы, экономия будет существенной. Детей спасительным препаратом по-прежнему будет обеспечивать фонд «Круг добра».