СМИ узнали о множестве нарушений и фальсификаций при испытании вакцины Pfizer

По словам Джексон, она периодически докладывала начальству о никудышной организации лабораторной работы, проблемах с целостностью данных и делилась опасениями по поводу безопасности пациентов, но никого это не интересовало. Невнимательное отношение к проблеме заставило Джексон зафиксировать нарушения на камеру и передать материалы журналистам.

На кадрах видны иглы, выброшенные не в емкость с острыми предметами, а в пакет для биологических отходов. Судя по записям, упаковки вакцины с идентификационными номерами участников исследований оставлялись на виду, поэтому не было никакой тайны, кому из испытуемых вкололи плацебо, а кому сделали прививку.

Руководство в разговоре с Джексон признает, что не удалось посчитать типы и число ошибок, выявленных во время исследования для контроля качества. Также отсутствовало должное наблюдение за пациентами, которые жаловались на побочные эффекты, не соблюдались условия хранения препаратов, были ошибки в маркировке лабораторных образцов.

Когда Джексон направила жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), она в тот же день стала неугодна компании Ventavia и потеряла работу. Обращение к инспектору FDA не помогло Джексон узнать о судьбе своей жалобы. На заседании регулятора для авторизации вакцины о проблемах с Ventavia не упоминалось.

Другие сотрудники Ventavia сообщили, что после увольнения Джексон никаких изменений не произошло, собранные компанией данные для исследований Pfizer в коллективе называют «безумным беспорядком», но при этом Ventavia стала субподрядчиком для проведения четырех других клинических испытаний вакцины Pfizer.

Препарат Pfizer официально одобрили Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для вакцинации детей в возрасте 5–11 лет. Предполагается, что сделанные детям прививки к марту следующего года снизят передачу COVID-19 в США на 8%.

По материалам: BMJ.