Россиян защитят от поддельных лекарств

Сегодня Госдума рассматривает в первом чтении законопроект «Об обороте лекарственных средств». Документ вносит существенные изменения в процесс регистрации, производства и реализации фармацевтических препаратов, а также вводит предельно допустимую цену на лекарства. Представляла документ в нижней палате глава Минздравразвития Татьяна Голикова.

С подробностями — корреспондент НТВ Дмитрий Новиков.

Законопроект, который так или иначе коснется практически каждого россиянина — ведь речь идет о лекарствах, а этот вид товара, конечно же, один из самых востребованных, — в случае депутатской поддержки документа вступит в силу в сентябре нынешнего года.

Сегодня концептуальное чтение. Думцам следует определить, если можно так сказать, философию закона. А главное в ней — как государство будет регулировать производство и продажу лекарственных препаратов, например, на какие из них следует в обязательном порядке распространить ограничения по максимальной цене? Как защитить потребителя от поддельных лекарств? Что производить самим, а что закупать за границей и в каких объемах?

Татьяна Голикова, министр здравоохранения и социального развития РФ: «Мы, формируя предложения по обновлению законодательства об обращении лекарственных средств, исходили из того, что все процедуры, которые прописываются на всех этапах обращения лекарственных средств, должны быть абсолютно одинаковыми для отечественного и иностранного фармацевтического производителя, чтобы не создавать дискриминационных условий на рынке для отечественных фармацевтических производителей».

Одно из новшеств, которое предлагает Министерство, это установление сроков — не более 210 дней — по регистрации оригинальных препаратов. Из-за бюрократических процедур раньше на это уходили годы. Кроме того, каждый этап по регистрации — а это элемент гласности — будет фиксироваться в Интернете.

Есть в законопроекте и раздел, посвященному тому, какие требования будут предъявлены к качеству, уровню эффективности и безопасности лекарств. В документе прописан не только порядок государственной регистрации медицинских препаратов, но и устанавливаются правила организации производства, процедура контроля качества и, что немаловажно, определяются требования к маркировке лекарственных средств, чтобы покупатели без труда могли обнаружить поддельное лекарство.

Татьяна Голикова: «Создаются специальные лаборатории контроля качества лекарственных средств. Создаются эти лаборатории в семи федеральных округах вне зависимости от закона. Сейчас эти лаборатории находятся при Росздравнадзоре, они в любой момент могут проверить качество тех препаратов, которые обращаются на рынке. Сама процедура государственной регистрации нацелена на то, чтобы проконтролировать все эти этапы, в том числе проверить все качественные характеристики производства препарата».

Представляя этот законопроект думцам, министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова упомянула и сельских жителей. Документ, кроме всего прочего, устанавливает и повышение доступности лекарственных препаратов для сельчан.