Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) обновил данные о побочных эффектах, которые могут возникнуть после применения вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna.
В отчете регулятора сообщается, что вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna) в крайне редких случаях могут привести к миокардиту и перикардиту. Комитет рекомендовал добавить эти заболевания в перечень побочных эффектов, таким образом повысив осведомленность медицинского персонала и получателей вакцины.
После вакцинации препаратом BioNTech/Pfizer зафиксировано 145 случаев миокардита и 138 случаев перикардита. Всего было использовано около 177 млн доз. Среди около двух миллионов вакцинированных препаратом Moderna зафиксировали по 19 случаев каждой патологии.
В конце июня фармрегулятор США FDA объявило, что добавило в сопроводительную документацию вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna предупреждения о возможных редких побочных эффектах в виде миокардита или перикардита.
Миокардит — это воспалительное поражение сердечной мышцы. Перикардит — воспалительное поражение серозной оболочки сердца, наиболее часто висцерального листка.
По материалам: сайт EMA.