Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос об одобрении экстренного использования российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в стране.
В сообщении регулятора говорится, что решение принято в связи с тем, что препарат «не удовлетворяет минимальным критериям, в частности, ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства».
Запрос был направлен бразильской компанией Uniao Quimica. Она является партнером Российского фонда прямых инвестиций.
В пятницу РФПИ и Uniao Quimica зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины «Спутник V».
Препарат разработан Центром имени Гамалеи. В России вакцина прошла регистрацию в августе 2020 года. Кроме того, «Спутник V» зарегистрирован в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае.
По материалам: РИА Новости, ТАСС.