Министерство промышленности и торговли РФ хочет исключить лекарства из списка продукции, подлежащей обязательной сертификации. Если это предложение будет принято, производителям не нужно будет отправлять свою продукцию на лабораторный контроль и подтверждать качество и безопасность.
Как передают «Известия», о предложении Минпромторга отказаться от обязательной сертификации лекарств стало известно из доклада «О целях и задачах Минпромторга России на 2017 год и основных результатах деятельности за 2016 год».
Из текста доклада: «Планируется подготовка проекта постановления правительства РФ „О внесении изменений в постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982“ в части исключения лекарственных средств для медицинского применения как из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, так и из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
В документе не сообщается, в связи с чем потребовались изменения. В Минпромторге пояснили, что «в соответствии с решениями, принятыми в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), Минздрав РФ готовит ряд проектов о внесении изменений в законодательство, после которых возможно обсуждение вопроса внесения изменений в постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982».
Производители уверены, что в связи с отказом от обязательной сертификации лекарств на фармацевтическом рынке не вырастет количество брака и фальсификата, так как это контролирует Росздравнадзор.
Осенью прошлого года члены Совета ЕЭК подписали пакет документов для общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Решено было ввести принцип единства регистрации. Другими словами, регистрация медпрепарата в одном из государств ЕАЭС должна признаваться и всеми остальными странами без дополнительного сертифицирования, других документальных процедур и специальных проверок.